阿达格拉西布目前未在国内上市。阿达格拉西布是一种具有创新意义的靶向治疗药物,对于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者具有重要的临床意义。研究表明,阿达格拉西布可以很好的控制患者的肿瘤。
阿达格拉西布未在国内上市的原因
阿达格拉西布是KRAS G12C抑制剂,2022年12月美国药监局(FDA)批准其上市。然而,可能存在一些因素,导致药物在中国尚未上市,以下是一些可能的原因:
1.审批流程
药物上市需要经过严格的审批流程,包括临床试验、药物安全性和有效性评估等。如果一些国家的药品监管机构尚未完成这些步骤,可能会导致药物在该地区尚未上市。
2.成本和效益考虑
一些国家的药品定价和医疗体系会导致制药公司在一些地区推迟上市,因为在特定市场环境中不具备足够的成本效益。
3.专利问题
如果阿达格拉西布的专利在某些地区受到争议或受到挑战,可能会导致制药公司在那些地区推迟上市。
具体情况可能因制药公司的战略、医疗政策和其他因素而有所不同。如果需要最新的信息,建议查阅当地的药品监管机构、制药公司的声明或专业医疗新闻。同时,如何正确使用阿达格拉西布也是患者关心的问题。
如何服用阿达格拉西布?
阿达格拉西布(Adagrasib)的用法和用量信息如下:
1.患者选择
根据血浆或肿瘤标本中是否存在KRAS G12C突变,选择阿达格拉西布治疗局晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
2.推荐剂量
阿达格拉西布的推荐剂量为每日两次,每次口服600mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应每天在同一时间服用阿达格拉西布,可随食物一同服用,需要整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果不慎错过一剂,且和本剂预期给药时间间隔超过4小时,则应跳过该剂用药,根据用药计划在下一剂的预期时间恢复给药。
3.针对不良反应的剂量调整
如果出现不良反应,最多允许进行两次减量。对于无法耐受每日一次600mg的患者,应考虑永久停药。如果在服用阿达格拉西布后出现呕吐,不应额外服用剂量,而是根据用药计划在下一剂的预期时间恢复给药。更多阿达格拉西布相关资讯,请点击免费在线咨询
【温馨提示】这些指导是一般性的,具体的用法和用量应由患者的医生根据其个体状况和响应进行调整。患者在使用阿达格拉西布之前应仔细阅读医生提供的详细说明书,并在治疗期间与医疗团队密切合作,报告任何不良反应或疾病的进展。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340

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